百时美施贵宝宣布向FDA申请其CAR-T细胞治疗法liso-cel的许可

百时美施贵宝公司今天宣布向英国食品药物监督管理局（FDA）提交其CAR-T蛋白治疗法lisocabtagene maraleucel（liso-cel）的生物学特许申请（BLA）。其继发性防CD19都是由防原受体（CAR）T蛋白免疫治疗法由CD8+和CD4 + CAR-T蛋白组成，用于先前经过至少两次治疗的入院或难治性（R/R）大B蛋白帕金森氏症（LBCL）孩童患者。该申请是基于TRANSCEND NHL 001次测试的安全性和有效性结果，该次测试评估了在269例入院/难治性大B蛋白帕金森氏症，之外弥漫性大B蛋白帕金森氏症（DLBCL）患者中的liso-cel的和安全性。百时美施贵宝公司最近在英国血液学总会年会上简介了这项最主要数据分析的数据。Liso-cel已被FDA颁予针对入院/难治袭性大B蛋白非淋巴癌帕金森氏症（NHL）的近期治疗法（BT）和再生外科高级治疗法（RMAT）的称号，以及由东欧药物管理局颁予针对入院性/难治性DLBCL的适当药剂（PRIME）称号。更早出处：本文系梅斯外科（MedSci）原创编译整理，刊登须授权！